هشدار نسبت به تهيه "رمدسيوير" از مبادي غيررسمي

به گزارش وبدا، دكتر محمدرضا شانه ساز در نشست خبري كه در استوديو سلامت وزارت بهداشت و به صورت ويديو كنفرانس برگزار شد، درخصوص دارو و درمان بيماري كرونا، ضمن تاكيد براينكه همچنان دارو و درمان مستقيمي براي اين بيماري در دنيا شناخته نشده است، تصريح كرد: داروهايي كه مي توانند در درمان اين بيماري موثر باشند، در كشور ما نيز عرضه شده است، انواع داروهاي ضد ويروسي و ضد التهاب موثر در اين بيماري در كشور ما نيز توليد شده و در دسترس قرار گرفته است.

 

وي ادامه داد: مواد اوليه بسياري از اين اقلام يا در كشور توليد مي شود و يا شركت هاي دانش بنيان اعلام آمادگي كرده اند كه مي توانند آنها را توليد كنند. پرونده هاي اين موارد در سازمان غذا و دارو دريافت شده و جهت ارائه مجوز در حال بررسي است. 

 

رييس سازمان غذا و دارو درخصوص داروي رمدسيوير بيان كرد: به محض اينكه اين دارو وارد فهرست رسمي دارويي كشور شد و اجازه يافتيم وارد بازار كنيم، از فاز واردات در اختيار دانشگاه هاي علوم پزشكي قرار گرفت. تاكيد آن است كه اين دارو فقط در بيمارستان و توسط كادر پزشكي مخصوصي كه تعريف شده، تجويز مي شود.

 

وي تاكيد كرد: به تجويزهاي خارج از بيمارستان و همچنين عرضه خارج بيمارستاني رمدسيوير به هيچ وجه اعتماد نكنيد. در هفته هاي گذشته انواع وارداتي اين و در اين هفته (هفته جاري) توليد داخل را به وفور در اختيار بيمارستان هايي كه مبتلايان كرونا را پذيرش مي كنند و البته با قيمت هاي متعادل و رسمي، قرار خواهيم داد.

 

 

دكتر شانه ساز با اشاره به ارقام بسيار بالاي عرضه رمدسيوير از مبادي غيررسمي، گفت: در نمونه هاي گرفته شده از رمدسيويرهايي كه از مبادي غيررسمي عرضه مي شوند، در اغلب موارد اصلا داروي رمدسيوير نبوده كه بخواهد قيمت گزاف داشته باشد. متاسفيم كه عليرغم تذكر فراوان سازمان غذا و دارو، همچنان اما سايت ها و افراد سودجو مشغول سو استفاده از خانواده و اطرافيان اين بيماران هستند.

 

 

رييس سازمان غذا و دارو تاكيد كرد: رمدسيوير در كشور توليد مي شود و از اين هفته به وفور در اختيار دانشگاه ها و بيمارستان هاي پذيرش كننده بيماران كرونا قرار خواهد گرفت.

 

وي درخصوص داروي اكتمرا كه در درمان هاي كرونا مورد استفاده قرار مي گيرد نيز گفت: خوشبختانه اين دارو نيز به فور در كشور توليد و عرضه مي شود و خواهشم آن است با توجه به مصرف بيمارستاني اين دارو، افراد در زمينه تهيه آن حتما به مبادي رسمي اعتماد كنند و از تهيه آن در خارج از بيمارستان خودداري كنند. داروهايي كه در خارج از بيمارستان تهيه مي شود با توجه به نظارت هاي ما، هيچ تاييديه اي از سازمان غذا و دارو ندارند و توصيه به مصرف آنها نيست. عرضه اين داروها در خارج از بيمارستان خلاف است و اگر موردي ديده شود، حتما با آن برخورد مي شود.

 

 

رييس سازمان غذا و دارو همچنين درخصوص عرضه ماسك به داروخانه ها نيز بيان كرد: هنوز از ماسك هاي رسمي و صنعتي در داروخانه ها توزيع نشده است. اما طبق توافق با وزارت صمت، از اواخر اين هفته يا ابتداي هفته آينده قرار است روزانه حدود دو ميليون ماسك صنعتي با قيمت مصوب در اختيار داروخانه ها قرار گيرد و مصرف كنندگان به سهولت از طريق داروخانه ها به آن دسترسي داشته باشند. يك ميليون و هشتصد تا دو ميليون ماسك نيز در اختيار مراكز درماني قرار مي گيرد.

 

 

رييس سازمان غذا و دارو با تاكيد براينكه بهترين راه مبارزه با كرونا، استفاده از ماسك، رعايت فاصله اجتماعي و شست و شوي مرتب دست ها، مجددا به تبليغات سوء دارو و درمان كرونا در فضايي خارج از بيمارستان ها هشدار داد و گفت: به داروهايي كه در فضاهايي در خارج از بيمارستان معرفي و عرضه مي شوند، اعتماد نكنيد. ما همه كشور را تحت رصد داريم. داروهايي كه وارداتي هستند و خارج از فضاي بيمارستان با قيمت هاي گزاف تحويل داده مي شوند، داروهاي رسمي نيستند و مي توانند عوارض خطرناكي به همراه داشته باشند.

 

دكتر شانه ‌ساز در پاسخ به سوالي درخصوص موثرترين داروي فعلي كوويد 19 و وضعيت رمدسيوير، عنوان كرد: هنوز هيچ داروي قطعي كه بتواند در درمان كرونا موثر باشد و قطعيت داشته باشد، در دنيا معرفي و مشخص نشده است. حتي داروهايي كه مطرح مي ‌شوند، بعد از مدتي درباره اثربخشي آن‌ها اظهار ترديد مي ‌شود. يكي از دلايل مهم اين است كه نوعا اين ويروس، ويروسي است كه تغيير ماهيت مي‌ دهد و نوع عمل و رفتارش تغيير مي ‌كند. داروهايي كه در حال حاضر براي كرونا مطرح مي‌ شوند، يكسري داروهاي ضدويروس هستند كه اثرات كشنده و از بين برنده ويروس را دارند و يك دسته هم داروهايي هستند كه التهابات را كم مي ‌كنند. از آنجايي كه بدن واكنش بسيار جدي و سنگيني را در برابر هجمه اين ويروس نشان مي ‌دهد، بسياري از مواقع التهابات شديدي در مجاري تنفسي به‌ ويژه ريه ايجاد مي‌ شود كه اين واكنش ‌هاي سنگين منجر به مشكلات تنفسي براي بيماران مي ‌شود.

 

وي افزود: درباره رمدسيوير هم درصد درمان بالا نيست و در بهترين حالت 20 درصد اعلام مي‌ شود. هنوز هيچ مرجع رسمي بين ‌المللي اين دارو را به عنوان دارويي كه مي‌ تواند در پروتكل‌ ها استفاده شود، نپذيرفته است.‌

 

 

دكتر شانه ‌ساز درخصوص وضعيت واكسن آنفلوآنزا عنوان كرد: واكسن آنفلوآنزا از شهريور ماه در اختيار قرار مي‌ گيرد، ابتدا براي گروه ‌هاي آسيب ‌پذير و بيماران خاص و در ادامه براي مصرف عموم در اختيار قرار مي‌ گيرد. در عين حال هم اكنون تعدادي از واكسن آنفلوآنزا وارد كشور شده است و در شهريور ماه اولين پارت آن در اختيار معاونت بهداشتي قرار مي‌ گيرد تا در اختيار گروه‌ هاي در معرض خطر قرار گيرد.

 

وي افزود: از طرفي اميدواريم توليد داخلي اين واكسن در پاييز وارد بازار شود و بخشي از نياز كشور را تامين كند و در سال‌ هاي بعد بخش اعظم و يا تمام نياز كشور از سوي توليد داخل تامين مي‌ شود و ديگر نگراني از بابت اينكه طرف‌ هاي خارجي به دليل تحريم يا هر دليل ديگري تامين اين واكسن را مختل كنند، نداريم و خيالمان آسوده مي‌ شود.

 

 

وي تاكيد كرد: در عين حال امسال به دليل استفاده نسبتا گسترده از ماسك و ضدعفوني كردن مداوم دست‌ ها، خطراتي كه سال‌ هاي قبل براي آلودگي به ويروس آنفلوآنزا احساس مي‌ كرديم، بسيار كاهش پيدا مي ‌كند. سال‌ هاي قبل اين حجم استفاده از ماسك و مواد ضدعفوني وجود نداشت. پنج الي 6 برابر سال گذشته پيش‌ بيني واكسن براي مصرف ‌مان كرديم، اما تاكيد مي‌ كنم كه امسال به دليل اقداماتي كه در پيشگيري انجام داديم، اگر به همين صورت پيش رويم، واكسن آنفلوآنزا مي ‌تواند ضرورتي را كه در سال‌ هاي قبل داشته است، نداشته باشد.

 

رييس سازمان غذا و دارو درخصوص برخي تبليغات در فضاي مجازي در زمينه واكسن كرونا هشدار داد و گفت: خواهشم اين است كه واقعا مردم به تبليغات در فضاي مجازي توجه نكنند. اين تبليغات قصد خيري ندارند. درباره توليد و ميزان اثربخشي واكسن در دنيا، از سوي مراجع رسمي سوالات بسيار زياد و بعضا بدون جوابي مطرح است.

 

 

دكتر شانه ‌ساز در ادامه، در پاسخ به سوالي درخصوص تبليغات پيش فروش واكسن كرونا در فضاي مجازي، تصريح كرد: خواهشم اين است كه هموطنان عزيز به تبليغات دارو و واكسن در فضاي مجازي توجه نكنند. اين تبليغات قصد خيري در پي ندارند. در حال حاضر در دنيا در مورد توليد و ميزان اثربخشي واكسن كرونا، توسط مراجع رسمي سوالات بسيار زياد و بعضا بدون جوابي مطرح است. حال اينكه يك نفر اعلام كند كه اين واكسن را پيش خريد كنيد، يقينا قصد سواستفاده دارد و هيچ منبع رسمي و ذي صلاحي آن را تاييد نمي ‌كند.

 

وي ادامه داد: در عين حال، حتي اينكه مطرح مي‌ شود برخي كشورها واكسن را پيش خريد كرده‌ اند، اينطور نيست. يكي دو كشور بيشتر پيش خريد نكردند و موسسات توليد هم اعلام كردند كه اگر نتوانستيم واكسن كرونا را توليد كنيم، پول شما سوخت مي ‌شود. احتمالا كشورهايي اين كار را مي كنند كه منابع باد آورده دارند. وگرنه هيچ عقل سليمي پولش را به اين صورت خرج نمي‌ كند. آنچه كه درباره دوره ايمني واكسن نيز مطرح شده، بسيار كوتاه است و فرد بايد چهار بار در سال واكسن بزند.

 

رييس سازمان غذا و دارو درخصوص تخلفات عطاري‌ ها در حوزه كرونا نيز بيان كرد: تاكيد مي ‌كنم كه هنوز هيچ دارويي چه در طب سنتي و چه در داروهاي شيميايي وجود ندارد كه مجوز و تاييديه ‌اي از سازمان غذا و دارو به عنوان مرجع رسمي صدور مجوزهاي دارو در كشور، داشته باشد. بارها هم اين موضوع را تكرار كرديم. موارد زيادي در اين زمينه مطرح شده، اما هنوز كسي مجوزي دريافت نكرده است.

 

وي درخصوص وضعيت داروي بيماران خاص نيز بيان كرد: در اينكه تحريم‌ ها مشكلاتي در جهت تهيه داروها ايجاد كرده، شكي نيست و هميشه نسبت به اين موضوع كه تحريم ‌ها بيماران ما را مورد هدف قرار داده است، در مجامع بين ‌المللي گلايه كرده‌ ايم. خصوصا در بحث كرونا كه مشكلات حمل و نقل هم مزيد بر علت شده است. البته داروهاي بيماران خاص در داروخانه‌ هاي خاصي عرضه مي ‌شود و داروخانه‌ هاي عمومي آن را عرضه نمي ‌كنند. در عين حال، اولويت ما در تامين دارو با توجه به ارزي كه به صورت كاملا برنامه ريزي شده و ميلي‌ متري به ما ارائه مي ‌شود، داروهاي بيماران خاص است. البته عليرغم اينكه سال‌ هاست كه نمونه ‌هاي توليد داخلي اين داروها در كشور وجود دارد و مصرف شده و عوارض خاصي از آن‌ها گزارش نشده است، اما باز هم مي‌بينيم كه برخي همكاران پزشك و بيماران اصرار دارند كه داروهاي برند خارجي را مصرف كنند و اين موضوع را به عنوان كمبود اعلام مي‌ كنند. اين درست نيست كه در حالي كه داريم با مشكلات ارزي سروكله مي‌ زنيم، داروي خارجي مشابه توليد داخلي را وارد كنيم. دارويي كه 10 سال وارد بازار شده و مشكلات بيماران را حل مي‌ كند، اصرار به تهيه نوع خارجي آن به دور از انصاف است.

 

رييس سازمان غذا و دارو درخصوص وضعيت واكسن كروناي توليد روسيه، گفت: هر كشوري كه بتواند واكسن كرونا را توليد كند، در درجه اول آن را براي هموطنان خودش استفاده مي ‌كند. البته ما هم درصدد گرفتن دانش فني جديد كه ممكن است وجود داشته باشد، هستيم. البته شركت‌ هاي ما مي ‌دانند كه در چه مسير و با چه روشي در روسيه كار شده است. در عين حال اگر ميزان توليد آن‌ها بالا رود و تا آن زمان توليد داخلي خودمان به نتيجه نرسيده باشد، از آن منابع هم استفاده مي‌ كنيم.

 

 

دكتر شانه ساز درخصوص كيفيت ماسك‌ هاي توليدي، گفت: توليد ماسك يك پروسه پيچيده و دشواري نيست كه بخواهد كيفيت را به صورت جدي تحت تاثير قرار دهد. همانطور كه بارها اعلام شده است، همان ماسكي كه در منازل هم مي ‌تواند با كيفيت چند لايه ايجاد شود، به ما اطمينان كيفي را مي ‌دهد. در عين حال اداره كل تجهيزات پزشكي سازمان غذا و دارو نظارت‌هاي مداوم خود را انجام مي دهد. ما با استفاده از ظرفيتي كه در سازمان انرژي اتمي وجود دارد، مرتب نمونه ‌هاي ماسك ‌هاي عرضه شده را  به آنجا ارائه مي‌ دهيم. تاكيد ما اين است كه از دستفروش و جاهايي كه امكان پيگيري ندارند، ماسك تهيه نكنند، بلكه از مراجع رسمي و خصوصا داروخانه ‌ها و فروشگاه‌ هاي تجهيزات پزشكي ماسك تهيه كنند.

 

وي درخصوص وضعيت نسخه پيچي الكترونيك، يادآور شد: نسخه‌ پيچي الكترونيك پروسه ‌اي است كه حتما بايد از پزشك آغاز شود. داروخانه‌ ها و آزمايشگاه ‌ها سال ‌هاست كه نسخ پزشكان را به صورت الكترونيك وارد مي‌ كنند. سازمان غذا و دارو بارها اعلام كرده است كه اگر مي‌ خواهيم فرآيند نسخه ‌نويسي الكترونيك انجام شود، حتما بايد همكاران پزشك در اين پروسه وارد شوند. در غير اين صورت به اهداف ‌مان نمي‌ رسيم.

 

دكتر شانه ‌ساز درخصوص موج دوم كرونا گفت: هنوز متخصصان اعتقاد ندارند كه موج دوم كرونا شروع شده است. البته رفتار ويروس به لحاظ ماهيت خاصي كه دارد، دائم در حال تغيير است، اثربخشي داروها هم متغير است و كارشناسان و داروسازان و پزشكان هم در اين باره نگراني‌هايي دارند.

 

 

دكتر شانه‌ ساز با اشاره به برخي توصيه ‌هاي تغذيه ‌اي در دوران كرونا، گفت: توصيه اصلي ما اين است مردم از موادغذايي چرب و محرك و سرخ كردني‌ ها استفاده نكنند؛ چرا كه مي ‌تواند موجب تحريك سيستم ايمني شود و حساسيت را بيشتر كند. نگراني اصلي ما اين است كه افراد چاق در برابر اين بيماري بيشتر مورد هجمه قرار مي گيرند و خواهشمان اين است كه رژيم غذايي سالم استفاده شود و بحث كنترل و كاهش وزن به ويژه در اين روزها كه امكان فعاليت كمتر شده است، مورد توجه قرار گرفته و روي رژيم غذايي بيشتر دقت شود.

 

وي درخصوص برخورد با متخلفان در بازار ناصر خسرو يا عطاري ‌ها كه اقدام به عرضه داروي كرونا مي‌ كنند، گفت: برخورد با متخلفان، روند كاملا قانوني دارد و مراجع قانوني ذي صلاح بر اساس نوع  تقلب و تخلف و ميزان تخلف و تقلب، جرايم قانوني را به عنوان حكم صادر مي ‌كنند و برخورد با متخلفان صورت مي ‌گيرد. اين روند مرتبا به صورت روزمره انجام مي‌ شود.

 

رييس سازمان غذا و دارو درخصوص عرضه ماسك در داروخانه‌ ها، بالاتر از نرخ مصوب، گفت: ماسك صنعتي از اواخر اين هفته يا اوايل هفته آينده در داروخانه‌ ها عرضه خواهد شد و قطعا  نرخ مصوبي كه سازمان حمايت از مصرف كنندگان اعلام مي ‌كند، مبنا خواهد بود. البته درباره گرانفروشي ماسك در داروخانه‌ ها هم صحبت‌هايي شد، اما ما اين اظهارنظرهاي بدون استناد را منطقي نمي ‌دانيم و بايد ديد خريد داروخانه از كدام شركت و بر اساس چه قيمتي بوده است و بايد ديد بر اساس سودي كه در مجامع رسمي و ذي‌ صلاح پيش‌ بيني شده، بايد بررسي كرد كه قيمت ماسك در داروخانه قانوني بوده يا بالاتر از نرخ مصوب بوده است و بر اساس آن برخورد شود. بنابراين، اطلاعات بايد كامل باشد. زيرا وقتي مي ‌خواهيم شكايت را به مرجع قضايي ارسال كنيم، از ما و فرد شكايت شده مدرك درخواست مي ‌كنند.

 

 

دكتر شانه‌ ساز درباره كمبودهاي دارويي نيز گفت: كمبودهاي دارويي بايد به صورت موردي بررسي شود. براي مثال، در بحث انسولين كه بسيار داغ است، بايد توجه كرد كه داروي انسولين در كشور داراي كمبود نيست، بلكه قلم انسولين به صورت سهميه ‌اي عرضه مي ‌شود. گاهي ما درباره كمبود دارو نگراني داريم كه اگر اين دارو نباشد، هموطن ما چه كار كند، اما انسولين به وفور در دسترس است و هموطنان ما نگران كمبود انسولين نباشند. در عين حال، بايد توجه كرد كه بالاترين ميزان ارزبري را در كشور ما انسولين‌ هاي قلمي وارداتي دارند. البته در يك يا ۲ هفته آينده برند اصلي گلارژين انسولين قلمي توليد داخلي با حضور وزير بهداشت افتتاح مي ‌شود.تاكيد دارم هموطنان نگران نباشند و اگر قلم انسولين به احتمال بسيار بسيار ضعيف قابل تهيه نباشد، مي‌ توانند به صورت موقت از ويال انسولين استفاده كنند و نبايد به هموطنان استرس وارد كنيم.

 

وي درخصوص مهندسي معكوس واكسن كرونا در كشور، گفت: ما هيچ گاه به عنوان وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو بحث مهندسي معكوس در واكسن كرونا را مطرح نكرديم. اصلا واكسني در دسترس نيست و نمي ‌دانيم منبع اين خبر كجاست. واكسن از پايه در كشور در حال توليد است. ما در حوزه داروسازي به نقطه ‌اي در دنيا رسيده‌ ايم كه حرف براي گفتن داريم. حدود دو يا سه هفته گذشته، ضابطه ‌اي را امضا و ابلاغ  كردم كه مربوط به نيودراگ ‌ها است كه به معني داروهايي است كه براي اولين بار در دنيا دارد توليد مي ‌شوند. معناي اين كار آن است كه داروسازي ما آنقدر پيشرفت كرده و جلو رفتيم كه محققين و شركت ‌هاي داروسازي ما مي‌ خواهند داروهايي را توليد كنند كه سابقه توليد در دنيا را ندارد. ما اين ضابطه را اعلام كرديم و اكنون با اين ضابطه كه در سايت سازمان غذا و دارو بارگذاري شده است، مولكول ‌ها و موادي را كه براي اولين بار در دنيا ادعا مي ‌شود كه مي ‌تواند به عنوان دارو استفاده شود، به دنيا عرضه مي‌ كنيم و فكر مي ‌كنم از يكي دو سال آينده داروهايمان را كه به عنوان نيودراگ‌ ها در دنيا عرضه كنيم.